Kazakistan, ilaç güvenliğini ve orijinalliğini sağlamak amacıyla kapsamlı bir İlaç Takip Sistemi (PTS) uygulamasını hayata geçirmiştir. Bu düzenleme, tüm ilaç ürünlerinin seri numarasıyla etiketlenmesini ve tedarik zinciri boyunca izlenmesini zorunlu kılarak sahte ilaçların piyasaya sürülmesini önlemeyi hedeflemektedir. Böylece tüketicilerin yalnızca güvenli ve orijinal ilaçlara erişmesi sağlanarak halk sağlığı korunmaktadır.
PTS aynı zamanda, tedarik zincirinde şeffaflığı artırarak Kazakistan’ın Avrasya Ekonomik Birliği (EAEU) düzenlemeleriyle uyumlu hale gelmesine katkı sunmakta ve uluslararası ticaret ile düzenleyici iş birliğini kolaylaştırmaktadır. Ancak sistemin uygulanması bazı zorlukları da beraberinde getirmektedir. Yüksek entegrasyon maliyetleri, sağlık kuruluşlarında teknik altyapı güncellemeleri gereksinimi ve sistemin tam entegrasyonu sağlanamazsa oluşabilecek ilaç arzı sıkıntısı bu zorluklar arasında yer almaktadır. Bu sorunların üstesinden gelmek ve sistemin etkinliğini artırmak amacıyla Kazaktelecom JSC ile iş birliği yapılarak, ülke genelinde izlenebilirlik altyapısının güçlendirilmesine yönelik çalışmalar sürdürülmektedir.
PTS Mevzuatının Kapsamı
Tüm ilaç ürünlerinin, aşağıdaki bilgileri içeren benzersiz bir tanımlayıcıya (Data Matrix kodu) sahip olması gerekmektedir:
- GTIN (Küresel Ticari Ürün Numarası)
- Seri Numarası
- Kripto Anahtar ve Kripto Kodu
Kazakistan’ın İlaç Takip Sistemi, ilaçların üretim aşamasından hastaya ulaşana kadar olan tüm süreçte sorunsuz bir şekilde izlenmesini sağlayarak güvenliği, şeffaflığı ve tedarik zincirinin bütünlüğünü artırmaktadır. Bunu başarmak için, tüm ilaç hareketlerinin Kazakistan’ın ulusal takip sistemi (IS MPT) tarafından kaydedilmesi gerekmektedir. Kazaktelecom JSC tarafından yönetilen bu sistem, gerçek zamanlı denetim ve düzenleyici kontrol sağlamaktadır.
Üreticiler, dağıtıcılar ve perakendeciler, ürün hareketlerini kaydetmeli ve ülkenin ilaç düzenlemeleriyle uyumlu olacak şekilde raporlama yapmalıdır. Gelecekte ise Kazakistan, tedarik zinciri verimliliğini daha da artırmak amacıyla çoklu ambalaj seviyeleri için agregasyon gereksinimlerini tanıtmayı planlamaktadır.
Uygulama Zaman Çizelgesi
- 1 Temmuz 2024’e kadar: Tüm ilaçların zorunlu etiketlenmesi.
- 1 Temmuz 2024’ten itibaren: Devlet tarafından temin edilen ilaçlar için seri numaralandırma (pazarın %40’ı).
- 1 Ocak 2025’ten itibaren: Reçeteli ilaçlar için seri numaralandırma (pazarın %30’u).
- 1 Temmuz 2025’ten itibaren: Reçetesiz ilaçlar için seri numaralandırma (pazarın %30’u).
Kazakistan, 2025 yılı ortasına kadar ilaçlarda tam izlenebilirlik sağlamayı, sağlık sistemini güçlendirmeyi ve tüketicileri yasadışı ilaçlardan korumayı hedeflemektedir.
SNI, Size Nasıl Yardımcı Olabilir?
SNI’ın Kazakistan’a özel geliştirdiği İlaç Takip Sistemi, ilaçların izlenebilirliğini kolaylaştırır ve sipariş süreçlerini optimize eder. Sistem, gerekli verileri mevcut ERP sisteminizden alarak işe başlar ve bu verilerle otomatik olarak bir sipariş oluşturur.
Oluşturulan sipariş doğrudan devletin resmi platformuna iletilir. Devlet platformundan gelen yanıt, seri numarası dahil olmak üzere, siparişin durumunu bildirir. Bu yanıt SNI sistemi tarafından otomatik olarak alınır ve sistemde güncellenir. Böylece ilaçlara ait bilgiler anlık olarak takip edilebilir hale gelir.
Seri numarası alındıktan sonra, bu bilgi bir liste halinde ERP sisteminize geri aktarılır. Bu sayede ürünün üretimden son kullanıcıya kadar tüm süreci izlenebilir olur. Üretim ve ambalajlama süreçleri, gerekli tüm bilgiler sistemde hazır olduğundan kesintisiz bir şekilde ilerler.
Üretim ve ambalaj tamamlandığında, toplu raporlar yine devletin platformuna sunulur. Bu son adım, yasal mevzuatlara tam uyum sağlar ve sürecin her aşamasını denetlenebilir kılar.
SNI’ın İlaç Takip Sistemi ile operasyonlarınızı daha şeffaf, düzenli ve yasalara tam uyumlu şekilde yürütebilir; izlenebilirlik süreçlerinde güvenilir ve bütünsel bir çözüm elde edebilirsiniz.